{"id":9166,"date":"2022-02-11T08:00:00","date_gmt":"2022-02-11T11:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/?p=9166"},"modified":"2025-08-05T17:05:28","modified_gmt":"2025-08-05T20:05:28","slug":"autorizacao-funcionamento-afe-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/","title":{"rendered":"AFE Anvisa Passo a Passo: Como tirar autoriza\u00e7\u00e3o de funcionamento para farm\u00e1cia"},"content":{"rendered":"<div id=\"bsf_rt_marker\"><\/div>\n<p>Voc\u00ea que est\u00e1 pretendendo abrir sua pr\u00f3pria farm\u00e1cia precisa entender o que \u00e9 Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento AFE Anvisa! Esse documento \u00e9 um dos primeiros passos para regularizar o estabelecimento e come\u00e7ar a vender produtos farmac\u00eauticos.<\/p>\n\n\n\n<p>E para facilitar o entendimento sobre AFE Anvisa, Autoriza\u00e7\u00e3o Especial (AE) e outras d\u00favidas mais comuns na hora de abrir ou regularizar a farm\u00e1cia, preparamos um artigo para voc\u00ea entender o que \u00e9 AFE Anvisa, quais empresas precisam dessa autoriza\u00e7\u00e3o de funcionamento e tamb\u00e9m vai tirar as principais d\u00favidas sobre como emitir e consultar a AFE Anvisa. Confira!<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p><strong>Achamos que voc\u00ea tamb\u00e9m vai gostar de:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>&gt;&gt; <a href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/feiras-farmacia-congresso-farmaceutico\/\">Congresso farmac\u00eautico: 5 feiras de farm\u00e1cia para voc\u00ea se atualizar<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>&gt;&gt; <a href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/como-montar-kit-de-produtos-na-farmacia\">Explicado: Como montar Kit de Produtos para vender na farm\u00e1cia<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>&gt;&gt; <a href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/como-montar-uma-farmacia-ou-drogaria\">Passo a passo de como montar uma farm\u00e1cia do zero<\/a><\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_82_2 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-transparent ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\"><p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">O que voc\u00ea quer ler primeiro? <\/p>\n<\/div><nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#O_que_e_AFE_Avisa\" >O que \u00e9 AFE Avisa?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#O_que_e_Autorizacao_Especial_AE\" >O que \u00e9 Autoriza\u00e7\u00e3o Especial (AE)?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#O_que_e_Certificado_AFE_Anvisa\" >O que \u00e9 Certificado AFE Anvisa?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#A_Autorizacao_de_Funcionamento_AFE_Anvisa_e_obrigatoria\" >A Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento AFE Anvisa \u00e9 obrigat\u00f3ria?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#A_farmacia_precisa_da_Autorizacao_AFE_Avisa\" >A farm\u00e1cia precisa da Autoriza\u00e7\u00e3o AFE Avisa?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#A_farmacia_que_vende_produtos_do_SNGPC_precisa_de_Autorizacao_AFE_Anvisa\" >A farm\u00e1cia que vende produtos do SNGPC precisa de Autoriza\u00e7\u00e3o AFE Anvisa?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#A_farmacia_de_manipulacao_precisa_da_Autorizacao_AFE_Anvisa\" >A farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o precisa da Autoriza\u00e7\u00e3o AFE Anvisa?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#O_que_a_Autorizacao_AFE_Anvisa_permite_na_farmacia\" >O que a Autoriza\u00e7\u00e3o AFE Anvisa permite na farm\u00e1cia?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#A_farmacia_precisa_do_Certificado_AFE\" >A farm\u00e1cia precisa do Certificado AFE?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#Quais_estabelecimentos_NAO_precisam_da_autorizacao_AFE_Anvisa\" >Quais estabelecimentos N\u00c3O precisam da autoriza\u00e7\u00e3o AFE Anvisa?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#Passo_a_Passo_para_solicitar_Autorizacao_de_Funcionamento_AFE_Anvisa\" >Passo a Passo para solicitar Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento AFE Anvisa<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#1o_PASSO_Cadastramento_da_Farmacia\" >1\u00ba PASSO: Cadastramento da Farm\u00e1cia<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#2o_PASSO_Definicao_do_Porte_da_Farmacia\" >2\u00ba PASSO: Defini\u00e7\u00e3o do Porte da Farm\u00e1cia<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#3o_PASSO_Solicitacao_de_Peticao\" >3\u00ba PASSO: Solicita\u00e7\u00e3o de Peti\u00e7\u00e3o<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#4o_PASSO_Pagamento_de_Taxas\" >4\u00ba PASSO: Pagamento de Taxas<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#_5o_PASSO_Protocolar\" >&nbsp;5\u00ba PASSO: Protocolar<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#Quais_sao_os_documentos_necessarios_para_solicitar_a_AFE\" >Quais s\u00e3o os documentos necess\u00e1rios para solicitar a AFE?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#Qual_o_endereco_para_solicitar_Autorizacao_AFE_Anvisa\" >Qual o endere\u00e7o para solicitar Autoriza\u00e7\u00e3o AFE Anvisa?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-19\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#6o_PASSO_Acompanhar_andamento_do_processo\" >6\u00ba PASSO: Acompanhar andamento do processo<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-20\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#Quanto_tempo_demora_para_tirar_a_Autorizacao_de_Funcionamento_para_farmacia\" >Quanto tempo demora para tirar a Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento para farm\u00e1cia?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-21\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#O_que_acontece_se_o_estabelecimento_nao_tiver_AFE_Anvisa\" >O que acontece se o estabelecimento n\u00e3o tiver AFE Anvisa?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-22\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#Como_fazer_a_consulta_na_AFE_Anvisa\" >Como fazer a consulta na AFE Anvisa?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-23\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#A_Autorizacao_AFE_Anvisa_tem_validade\" >A Autoriza\u00e7\u00e3o AFE Anvisa tem validade?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-24\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#A_autorizacao_AFE_precisa_ser_renovada_pela_farmacia\" >A autoriza\u00e7\u00e3o AFE precisa ser renovada pela farm\u00e1cia?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-25\" href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/autorizacao-funcionamento-afe-anvisa\/#Conclusao\" >Conclus\u00e3o<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"O_que_e_AFE_Avisa\"><\/span>O que \u00e9 AFE Avisa?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>AFE \u00e9 a sigla para Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento (Especial). Ela \u00e9 concedida pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria &#8211; ANVISA. Essa autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa permite que o estabelecimento exer\u00e7a atividades relacionadas com a sa\u00fade, como por exemplo:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"1280\" height=\"386\" src=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/O-que-e-AFE-Anvisa-1-1280x386.png\" alt=\"O que \u00e9 AFE Anvisa\" class=\"wp-image-11502\" srcset=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/O-que-e-AFE-Anvisa-1-1280x386.png 1280w, https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/O-que-e-AFE-Anvisa-1-320x96.png 320w, https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/O-que-e-AFE-Anvisa-1-768x231.png 768w, https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/O-que-e-AFE-Anvisa-1-1536x463.png 1536w, https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/O-que-e-AFE-Anvisa-1.png 1666w\" sizes=\"(max-width: 1280px) 100vw, 1280px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>fabrica\u00e7\u00e3o e <a href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/estrategias-de-vendas-para-cosmeticos\/\">venda de cosm\u00e9ticos<\/a>,<\/li>\n\n\n\n<li>fabrica\u00e7\u00e3o de saneantes;<\/li>\n\n\n\n<li>produtos farmac\u00eauticos (farm\u00e1cias e drogarias);<\/li>\n\n\n\n<li>empresas com atividades de insumos farmacol\u00f3gicos.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>A RDC n\u00ba 16\/14 define a Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento &#8211; AFE Anvisa como:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>\u201cAto de compet\u00eancia da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, contendo autoriza\u00e7\u00e3o para o funcionamento de empresas ou estabelecimentos, institui\u00e7\u00f5es e \u00f3rg\u00e3os, concedido mediante o cumprimento dos requisitos t\u00e9cnicos e administrativos constantes\u201d.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Em outras palavras, a AFE \u00e9 o ato de compet\u00eancia da Anvisa que permite o funcionamento de empresas ou estabelecimentos, institui\u00e7\u00f5es e \u00f3rg\u00e3os, mediante o cumprimento dos requisitos t\u00e9cnicos e administrativos descritos na Resolu\u00e7\u00e3o n\u00b0 16 de 2014.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"O_que_e_Autorizacao_Especial_AE\"><\/span>O que \u00e9 Autoriza\u00e7\u00e3o Especial (AE)?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Autoriza\u00e7\u00e3o Especial (AE) \u00e9 ato de compet\u00eancia da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria que autoriza o exerc\u00edcio de atividades que envolvem insumos farmac\u00eauticos, medicamentos e subst\u00e2ncias sujeitas a controle especial, bem como o cultivo de plantas que possam originar subst\u00e2ncias sujeitas a controle especial, mediante comprova\u00e7\u00e3o de requisitos t\u00e9cnicos e administrativos espec\u00edficos, constantes desta Resolu\u00e7\u00e3o (RDC 16\/14).<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"O_que_e_Certificado_AFE_Anvisa\"><\/span>O que \u00e9 Certificado AFE Anvisa?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>\u00c9 o documento que comprova a efetividade do estabelecimento estar cumprindo as determina\u00e7\u00f5es da Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento AFE Anvisa. Em outras palavras, o certificado AFE \u00e9 o que comprova que a empresa possui a Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c9 no Certificado AFE que as informa\u00e7\u00f5es de contato da empresa (endere\u00e7o) e n\u00famero de autoriza\u00e7\u00e3o s\u00e3o apresentadas. O Certificado AFE Anvisa da farm\u00e1cia somente passa a ser v\u00e1lido no momento de sua publica\u00e7\u00e3o no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU).<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c9 importante dizer que existem dois tipos de Certificados AFE:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Certificado AFE para empresas de atua\u00e7\u00e3o nacional;<\/li>\n\n\n\n<li>Certificado AFE para empresas exportadoras.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>A diferen\u00e7a entre esses dois tipos de certificado de autoriza\u00e7\u00e3o de funcionamento AFE \u00e9 referente ao pagamento da Taxa TFVS (Taxa de Fiscaliza\u00e7\u00e3o de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria), aplicado para os casos onde a empresa trabalha com exporta\u00e7\u00e3o de produtos para o exterior.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"A_Autorizacao_de_Funcionamento_AFE_Anvisa_e_obrigatoria\"><\/span>A Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento AFE Anvisa \u00e9 obrigat\u00f3ria?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Sim. A Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento (AFE) \u00e9 obrigat\u00f3ria, segundo o Artigo 3\u00ba da RDC 16\/14, para as empresas que realizem atividades de:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>armazenamento,<\/li>\n\n\n\n<li>distribui\u00e7\u00e3o,<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/tipos-de-embalagens-de-medicamentos\/\">embalagem<\/a>,<\/li>\n\n\n\n<li>expedi\u00e7\u00e3o,<\/li>\n\n\n\n<li>exporta\u00e7\u00e3o,<\/li>\n\n\n\n<li>extra\u00e7\u00e3o,<\/li>\n\n\n\n<li>fabrica\u00e7\u00e3o,<\/li>\n\n\n\n<li>fracionamento,<\/li>\n\n\n\n<li>importa\u00e7\u00e3o,<\/li>\n\n\n\n<li>produ\u00e7\u00e3o,<\/li>\n\n\n\n<li>purifica\u00e7\u00e3o,<\/li>\n\n\n\n<li>reembalagem,<\/li>\n\n\n\n<li>s\u00edntese,<\/li>\n\n\n\n<li>transforma\u00e7\u00e3o e transporte de medicamentos e insumos farmac\u00eauticos destinados a uso humano, cosm\u00e9ticos, <a href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/produtos-mais-vendidos-em-farmacias\/\">produtos de higiene pessoal<\/a>, perfumes saneantes e envase ou enchimento de gases medicinais.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:10px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"A_farmacia_precisa_da_Autorizacao_AFE_Avisa\"><\/span>A farm\u00e1cia precisa da Autoriza\u00e7\u00e3o AFE Avisa?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Sim. Estabelecimentos que comercializam medicamentos precisam obrigatoriamente de Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento. Conforme definido no Artigo 2\u00ba da Resolu\u00e7\u00e3o 17\/13:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>I &#8211; Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento (AFE): ato privativo da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, contendo permiss\u00e3o para que as farm\u00e1cias e drogarias exer\u00e7am as atividades sob regime de vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria, mediante comprova\u00e7\u00e3o de requisitos t\u00e9cnicos e administrativos espec\u00edficos;<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>II &#8211; Autoriza\u00e7\u00e3o Especial (AE): ato privativo da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, que, nos termos desta Resolu\u00e7\u00e3o, concede \u00e0s farm\u00e1cias permiss\u00e3o para o exerc\u00edcio da atividade de manipula\u00e7\u00e3o das subst\u00e2ncias sujeitas a controle especial, bem como dos medicamentos que as contenham.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Lembrando tamb\u00e9m que a farm\u00e1cia obrigatoriamente precisa estar licenciada junto \u00e0s autoridades sanit\u00e1rias locais, isto \u00e9, precisa de autoriza\u00e7\u00e3o de funcionamento do pr\u00f3prio munic\u00edpio onde est\u00e1 situada.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:10px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"A_farmacia_que_vende_produtos_do_SNGPC_precisa_de_Autorizacao_AFE_Anvisa\"><\/span>A farm\u00e1cia que vende produtos do SNGPC precisa de Autoriza\u00e7\u00e3o AFE Anvisa?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Sim. As farm\u00e1cias que tamb\u00e9m comercializam medicamentos sujeitos ao <a href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/sngpc-anvisa-passo-a-passo\/\">Controle Especial &#8211; SNGPC<\/a> (Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados), precisam de Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento Especial (AFE).<\/p>\n\n\n\n<p>Conforme consta no artigo 4\u00ba da Resolu\u00e7\u00e3o n\u00ba16\/14:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>\u201cA AE \u00e9 exigida para as atividades descritas no art. 3\u00ba ou qualquer outra, para qualquer fim, com subst\u00e2ncias sujeitas a controle especial ou com os medicamentos que as contenham, segundo o disposto na Portaria SVS\/MS n\u00ba 344, de 1998 e na Portaria SVS\/MS n\u00ba 6, de 29 de janeiro de 1999.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<div style=\"height:10px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"A_farmacia_de_manipulacao_precisa_da_Autorizacao_AFE_Anvisa\"><\/span>A farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o precisa da Autoriza\u00e7\u00e3o AFE Anvisa?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Sim. De acordo com a defini\u00e7\u00e3o do Artigo 2\u00ba da Resolu\u00e7\u00e3o n\u00ba 17 de 28 de mar\u00e7o de 2013:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>VII &#8211; farm\u00e1cia: <strong>estabelecimento de manipula\u00e7\u00e3o de f\u00f3rmulas magistrais e oficinais<\/strong>, de com\u00e9rcio de drogas, medicamentos, insumos farmac\u00eauticos e correlatos, compreendendo o de dispensa\u00e7\u00e3o e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assist\u00eancia m\u00e9dica.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Portanto a farm\u00e1cia de manipula\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m se enquadra como obrigat\u00f3ria para ter Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"O_que_a_Autorizacao_AFE_Anvisa_permite_na_farmacia\"><\/span>O que a Autoriza\u00e7\u00e3o AFE Anvisa permite na farm\u00e1cia?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>A farm\u00e1cia que obtiver a Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento poder\u00e1 realizar as seguintes atividades, conforme o Artigo 17:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>\u201cAs atividades pleiteadas durante o peticionamento de amplia\u00e7\u00e3o de atividades ou concess\u00e3o de Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento (AFE) devem constar na licen\u00e7a sanit\u00e1ria encaminhada. \u00a7 1\u00ba Poder\u00e3o ser autorizadas as seguintes atividades:\u201d<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" width=\"393\" height=\"486\" src=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/O-que-a-Autorizacao-AFE-Anvisa-permite-na-farmacia-1.png\" alt=\"O que a Autoriza\u00e7\u00e3o AFE Anvisa permite na farm\u00e1cia\" class=\"wp-image-11503\" srcset=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/O-que-a-Autorizacao-AFE-Anvisa-permite-na-farmacia-1.png 393w, https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/O-que-a-Autorizacao-AFE-Anvisa-permite-na-farmacia-1-146x180.png 146w\" sizes=\"(max-width: 393px) 100vw, 393px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>dispensa\u00e7\u00e3o de medicamentos sujeitos a controle especial;<\/li>\n\n\n\n<li>dispensa\u00e7\u00e3o de medicamentos n\u00e3o sujeitos a controle especial;<\/li>\n\n\n\n<li>manipula\u00e7\u00e3o de produtos oficinais;<\/li>\n\n\n\n<li>manipula\u00e7\u00e3o de produtos magistrais;<\/li>\n\n\n\n<li>presta\u00e7\u00e3o de <a href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/duvidas-sobre-servicos-farmaceuticos\/\">servi\u00e7os farmac\u00eauticos<\/a>;<\/li>\n\n\n\n<li>com\u00e9rcio de cosm\u00e9ticos, de perfumes, de produtos de higiene, de <a href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/lista-produtos-correlatos-farmacia\/\">correlatos<\/a>, de alimentos e de <a href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/lista-de-fitoterapicos-para-farmacia\/\">plantas medicinais<\/a>; e<\/li>\n\n\n\n<li>manipula\u00e7\u00e3o de medicamentos est\u00e9reis.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:10px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"A_farmacia_precisa_do_Certificado_AFE\"><\/span>A farm\u00e1cia precisa do Certificado AFE?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>N\u00e3o. O certificado AFE \u00e9 apenas um documento que comprova que a farm\u00e1cia possui a Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento (AFE). Por\u00e9m esse documento n\u00e3o \u00e9 obrigat\u00f3rio.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:10px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Quais_estabelecimentos_NAO_precisam_da_autorizacao_AFE_Anvisa\"><\/span>Quais estabelecimentos N\u00c3O precisam da autoriza\u00e7\u00e3o AFE Anvisa?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Conforme o Artigo 5\u00ba da RDC 16\/14, as seguintes empresas com as caracter\u00edsticas abaixo est\u00e3o dispensadas de apresentar a Certificado de Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento &#8211; Certificado AFE:<\/p>\n\n\n\n<p>I &#8211; que exercem o com\u00e9rcio varejista de produtos para sa\u00fade de uso leigo;<\/p>\n\n\n\n<p>II &#8211; <a href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/como-funciona-rede-de-farmacia\">filiais<\/a> que exercem exclusivamente atividades administrativas, sem armazenamento, desde que a matriz possua AFE;<\/p>\n\n\n\n<p>III &#8211; que realizam o com\u00e9rcio varejista de cosm\u00e9ticos, produtos de higiene pessoal, perfumes e saneantes;<\/p>\n\n\n\n<p>IV &#8211; que exercem exclusivamente atividades de fabrica\u00e7\u00e3o, <a href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/distribuidor-de-remedio-para-farmacia\">distribui\u00e7\u00e3o<\/a>, armazenamento, embalagem, exporta\u00e7\u00e3o, fracionamento, transporte ou importa\u00e7\u00e3o, de mat\u00e9rias-primas, componentes e insumos n\u00e3o sujeitos a controle especial, que s\u00e3o destinados \u00e0 fabrica\u00e7\u00e3o de produtos para sa\u00fade, cosm\u00e9ticos, produtos de higiene pessoal, perfumes e saneantes; e<\/p>\n\n\n\n<p>V &#8211; que realizam exclusivamente a instala\u00e7\u00e3o, manuten\u00e7\u00e3o e assist\u00eancia t\u00e9cnica de equipamentos para sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Passo_a_Passo_para_solicitar_Autorizacao_de_Funcionamento_AFE_Anvisa\"><\/span>Passo a Passo para solicitar Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento AFE Anvisa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1o_PASSO_Cadastramento_da_Farmacia\"><\/span>1\u00ba PASSO: Cadastramento da Farm\u00e1cia<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>O primeiro passo para conseguir a Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento AFE Anvisa \u00e9 fazer o Cadastramento de Empresa, para que se tenha acesso ao Sistema de Peticionamento da Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<p>&gt;&gt; <a href=\"https:\/\/www9.anvisa.gov.br\/recadastramento\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Cadastramento de Empresas &#8211; ANVISA<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Ao realizar o primeiro acesso, preencha os campos CNPJ e CNAE, depois clique no bot\u00e3o \u201cCadastrar Nova Empresa\u201d. A pr\u00f3pria Anvisa fornece um tutorial com todos os passos para realizar o cadastro da farm\u00e1cia no sistema.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/afe-anvisa-Cadastramento-da-Farmacia-1280x720.png\" alt=\"AFE Anvisa - cadastramento da farm\u00e1cia\" class=\"wp-image-9169\" width=\"960\" height=\"540\" srcset=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/afe-anvisa-Cadastramento-da-Farmacia.png 1280w, https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/afe-anvisa-Cadastramento-da-Farmacia-320x180.png 320w, https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/afe-anvisa-Cadastramento-da-Farmacia-256x144.png 256w, https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/afe-anvisa-Cadastramento-da-Farmacia-768x432.png 768w\" sizes=\"(max-width: 960px) 100vw, 960px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Basicamente nesse primeiro cadastro v\u00e3o ser solicitadas as informa\u00e7\u00f5es do:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/quem-sao-os-responsaveis-tecnico-e-legal-da-farmacia\/\">Respons\u00e1vel legal pela farm\u00e1cia<\/a>;<\/li>\n\n\n\n<li>Respons\u00e1vel t\u00e9cnico da farm\u00e1cia;<\/li>\n\n\n\n<li>Gestor de seguran\u00e7a;<\/li>\n\n\n\n<li>Representante legal da empresa;<\/li>\n\n\n\n<li>Informa\u00e7\u00f5es de contato;<\/li>\n\n\n\n<li>Contrato Social;<\/li>\n\n\n\n<li>Cadastro Nacional de Pessoa Jur\u00eddica (CNPJ);<\/li>\n\n\n\n<li>Alvar\u00e1 Municipal.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2o_PASSO_Definicao_do_Porte_da_Farmacia\"><\/span>2\u00ba PASSO: Defini\u00e7\u00e3o do Porte da Farm\u00e1cia<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>O segundo passo para obter a Autoriza\u00e7\u00e3o AFE Anvisa \u00e9 opcional, isto \u00e9, a farm\u00e1cia pode optar ou n\u00e3o em fazer. Contudo, esse passo \u00e9 muito importante, pois \u00e9 nele que a farm\u00e1cia dir\u00e1 qual \u00e9 o Porte da Empresa, ou seja, quanto \u00e9 o faturamento m\u00e9dio.<\/p>\n\n\n\n<p>Sob essa informa\u00e7\u00e3o \u00e9 que a Anvisa far\u00e1 os c\u00e1lculos de valores das taxas a serem pagos pela farm\u00e1cia para gerar a Autoriza\u00e7\u00e3o AFE. A Anvisa usa a seguinte tabela abaixo para classificar o porte da empresa, de acordo com a MP n\u00ba 2.190-34\/2001 e a Lei Complementar n\u00ba 139\/2011:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table is-style-stripes\"><table><tbody><tr><td><strong>Classifica\u00e7\u00e3o da empresa<\/strong><\/td><td><strong>Faturamento anual<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Grupo I &#8211; Empresa de Grande Porte<\/td><td>Superior a R$ 50.000.000,00 (cinquenta milh\u00f5es de reais).<\/td><\/tr><tr><td>Grupo II &#8211; Empresa de Grande Porte<\/td><td>Igual ou inferior a R$ 50.000.000,00 (cinquenta milh\u00f5es de reais) e superior a R$ 20.000.000,00 (vinte milh\u00f5es de reais).<\/td><\/tr><tr><td>Grupo III &#8211; Empresa de M\u00e9dio Porte<\/td><td>Igual ou inferior a R$ 20.000.000,00 (vinte milh\u00f5es de reais) e superior a R$ 6.000.000,00 (seis milh\u00f5es de reais).<\/td><\/tr><tr><td>Grupo IV &#8211; Empresa de M\u00e9dio Porte<\/td><td>Igual ou inferior a R$ 6.000.000,00 (seis milh\u00f5es de reais).<\/td><\/tr><tr><td>Empresa de Pequeno Porte (EPP)<\/td><td>Igual ou inferior a R$ 4.800.000,00 (quatro milh\u00f5es e oitocentos mil reais) e superior a R$ 360.000,00 (trezentos e sessenta mil reais).<\/td><\/tr><tr><td>Microempresa<\/td><td>Igual ou inferior a R$ 360.000,00 (trezentos e sessenta mil reais).<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><figcaption class=\"wp-element-caption\">Fonte: Anvisa<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<p>Para tirar todas as d\u00favidas sobre o Porte da Farm\u00e1cia, a pr\u00f3pria Anvisa fornece um SAC completo com as principais perguntas j\u00e1 respondidas. Basta que voc\u00ea acesse &gt;&gt; <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/acessoainformacao\/perguntasfrequentes\/administrativo\/porte-de-empresa\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">D\u00favidas sobre o Porte da minha Farm\u00e1cia<\/a><\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3o_PASSO_Solicitacao_de_Peticao\"><\/span>3\u00ba PASSO: Solicita\u00e7\u00e3o de Peti\u00e7\u00e3o<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>No terceiro passo a farm\u00e1cia deve realizar o peticionamento para a Anvisa. Ao acessar o sistema de peticionamento \u00e9 recomend\u00e1vel que a farm\u00e1cia identifique o C\u00f3digo de Assunto relacionado \u00e0 sua peti\u00e7\u00e3o, pois \u00e9 a partir desse c\u00f3digo que toda a transa\u00e7\u00e3o do pedido ir\u00e1 acontecer.<\/p>\n\n\n\n<p>Para farm\u00e1cias e drogarias basta informar os seguintes c\u00f3digos:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>c\u00f3digo de assunto:<\/strong> 733<\/li>\n\n\n\n<li><strong>fato gerador: <\/strong>3107<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>O C\u00f3digo de Assunto \u00e9 o n\u00famero que ir\u00e1 identificar a natureza do assunto junto \u00e0 peti\u00e7\u00e3o, \u00e9 basicamente um n\u00famero interno da Anvisa. J\u00e1 o n\u00famero do Fato Gerador \u00e9 aquele para identificar as taxas de fiscaliza\u00e7\u00e3o que ser\u00e3o cobradas pela <a href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/links-orgaos-sanitarios-rdc-anvisa\/\">vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria<\/a>, que ir\u00e1 variar conforme o porte da farm\u00e1cia.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Caso voc\u00ea fique em d\u00favida sobre os c\u00f3digos para preenchimento, acesse a <a href=\"https:\/\/www9.anvisa.gov.br\/peticionamento\/sat\/Consultas\/ConsultaAssunto.asp\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Consulta de Assuntos<\/a> para verificar a rela\u00e7\u00e3o completa de n\u00fameros de peticionamento da Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<p>Nesta p\u00e1gina, marque a op\u00e7\u00e3o <em>&#8220;Funcionamento da Empresa&#8221;<\/em> e depois clique no bot\u00e3o Consultar. Veja que ser\u00e3o mostrados v\u00e1rios c\u00f3digo na tela. <\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/consulta-de-assuntos-codigo-peticionamento-1280x720.png\" alt=\"Consulta de assuntos - c\u00f3digo peticionamento\" class=\"wp-image-9172\" width=\"960\" height=\"540\" srcset=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/consulta-de-assuntos-codigo-peticionamento.png 1280w, https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/consulta-de-assuntos-codigo-peticionamento-320x180.png 320w, https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/consulta-de-assuntos-codigo-peticionamento-256x144.png 256w, https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/consulta-de-assuntos-codigo-peticionamento-768x432.png 768w\" sizes=\"(max-width: 960px) 100vw, 960px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>No seu navegador, pressione as teclas de atalho CTRL+F (pesquisar) e digite o c\u00f3digo 733, depois clique tecle Enter.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/AFE-Anvisa-codigo-de-concessao-1280x720.png\" alt=\"AFE Anvisa - c\u00f3digo de concess\u00e3o\" class=\"wp-image-9173\" width=\"960\" height=\"540\" srcset=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/AFE-Anvisa-codigo-de-concessao.png 1280w, https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/AFE-Anvisa-codigo-de-concessao-320x180.png 320w, https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/AFE-Anvisa-codigo-de-concessao-256x144.png 256w, https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/AFE-Anvisa-codigo-de-concessao-768x432.png 768w\" sizes=\"(max-width: 960px) 100vw, 960px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"4o_PASSO_Pagamento_de_Taxas\"><\/span>4\u00ba PASSO: Pagamento de Taxas<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>No final da solicita\u00e7\u00e3o de peti\u00e7\u00e3o, ser\u00e1 gerada a Guia de Recolhimento da Uni\u00e3o (GRU) para que a farm\u00e1cia possa realizar o pagamento da Taxa de Fiscaliza\u00e7\u00e3o de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (TFVS), conforme o assunto selecionado. <\/p>\n\n\n\n<p>O valor da taxa \u00e9 estabelecido na <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/fazenda\/pt-br\/acesso-a-informacao\/institucional\/legislacao\/portarias-interministeriais\/2015\/portaria-interministerial-no-701-de-31-de-agosto-de-2015\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Portaria Interministerial n\u00ba 701<\/a>, de 31 de agosto de 2015.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"_5o_PASSO_Protocolar\"><\/span>&nbsp;5\u00ba PASSO: Protocolar<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Ap\u00f3s a Anvisa confirmar o pagamento da Guia de Recolhimento da Uni\u00e3o (GRU), o pr\u00f3prio sistema ir\u00e1 gerar um Protocolo on-line, confirmando o peticionamento realizado pela farm\u00e1cia. Mas aten\u00e7\u00e3o, o protocolo on-line \u00e9 enviado em at\u00e9 48 horas ap\u00f3s o pagamento da GRU!<\/p>\n\n\n\n<p>Em seguida, re\u00fana toda a documenta\u00e7\u00e3o ORIGINAL referente ao assunto: 733 &#8211; AFE &#8211; CONCESS\u00c3O &#8211; FARM\u00c1CIAS E DROGARIAS.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:10px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Quais_sao_os_documentos_necessarios_para_solicitar_a_AFE\"><\/span>Quais s\u00e3o os documentos necess\u00e1rios para solicitar a AFE?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" type=\"1\">\n<li>Formul\u00e1rios de Peti\u00e7\u00e3o devidamente preenchidos<\/li>\n\n\n\n<li>Comprovante de pagamento, ou de isen\u00e7\u00e3o, da Taxa de Fiscaliza\u00e7\u00e3o de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (TFVS), mediante Guia de Recolhimento da Uni\u00e3o (GRU) espec\u00edfica<\/li>\n\n\n\n<li>Declara\u00e7\u00e3o conforme Anexo I desta Resolu\u00e7\u00e3o; e<\/li>\n\n\n\n<li>Declara\u00e7\u00e3o conforme Anexo II desta Resolu\u00e7\u00e3o, nos casos de solicita\u00e7\u00e3o de Autoriza\u00e7\u00e3o Especial.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p><strong>Fique atendo!<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Todos os <a href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/blog\/receita-digital-como-funciona\/\">documentos digitalizados<\/a> a serem anexados devem ser leg\u00edveis e completos. Caso haja informa\u00e7\u00e3o no verso, esse documento tamb\u00e9m dever\u00e1 ser digitalizado. Para os casos de digitaliza\u00e7\u00e3o do di\u00e1rio oficial, deve ter uma ou mais p\u00e1ginas completas, considerando as informa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias para correta instru\u00e7\u00e3o da peti\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>No caso da necessidade de envio de mais de uma c\u00f3pia de documento, os mesmos dever\u00e3o constar de um mesmo arquivo. A Avisa recomenda que a farm\u00e1cia crie um documento digital em PDF com m\u00faltiplas p\u00e1ginas, contendo toda a documenta\u00e7\u00e3o digitaliza em um \u00fanico arquivo.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:10px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Qual_o_endereco_para_solicitar_Autorizacao_AFE_Anvisa\"><\/span>Qual o endere\u00e7o para solicitar Autoriza\u00e7\u00e3o AFE Anvisa?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>A rela\u00e7\u00e3o de documentos originais deve ser enviada via correios ou mesmo de forma presencial para a Anvisa, no seguinte endere\u00e7o:<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria<\/p>\n\n\n\n<p>Diretoria ou Ger\u00eancia Geral ou Ger\u00eancia ou Unidade a qual se destina o documento<\/p>\n\n\n\n<p>Aos cuidados (A\/C) da Ger\u00eancia de Gest\u00e3o Documental<\/p>\n\n\n\n<p>Ref: N\u00famero do Processo ou Expediente ou Peti\u00e7\u00e3o, quando aplic\u00e1vel.<\/p>\n\n\n\n<p>Endere\u00e7o: SIA, trecho 5, \u00e1rea especial 57<\/p>\n\n\n\n<p>CEP 71.205-050<\/p>\n\n\n\n<p>Bras\u00edlia \u2013 DF<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"6o_PASSO_Acompanhar_andamento_do_processo\"><\/span>6\u00ba PASSO: Acompanhar andamento do processo<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Ap\u00f3s o envio e protocolo de toda a documenta\u00e7\u00e3o, a farm\u00e1cia poder\u00e1 acompanhar o andamento atrav\u00e9s do sistema de <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/sistemas\/consulta-a-situacao-de-documentos\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Consultas da Anvisa<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Quanto_tempo_demora_para_tirar_a_Autorizacao_de_Funcionamento_para_farmacia\"><\/span>Quanto tempo demora para tirar a Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento para farm\u00e1cia?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Em m\u00e9dia leva-se de 30 a 90 dias para sair a Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento para farm\u00e1cia, ap\u00f3s seguir todos os passos listados para a solicita\u00e7\u00e3o do documento.<\/p>\n\n\n\n<p>Lembrando que a Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento Especial para Farm\u00e1cia somente estar\u00e1 ativa caso seja publicada no <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/imprensanacional\/pt-br\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU)<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"O_que_acontece_se_o_estabelecimento_nao_tiver_AFE_Anvisa\"><\/span>O que acontece se o estabelecimento n\u00e3o tiver AFE Anvisa?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Neste caso, a empresa que n\u00e3o tiver a Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento AFE Anvisa do \u00f3rg\u00e3o sanit\u00e1rio competente, estar\u00e1 cometendo infra\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria, estando sujeita a pena de advert\u00eancia, interdi\u00e7\u00e3o, cancelamento de autoriza\u00e7\u00e3o e de licen\u00e7a e\/ou multa, segundo os termos da Lei n\u00ba 6.437\/1977.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Como_fazer_a_consulta_na_AFE_Anvisa\"><\/span>Como fazer a consulta na AFE Anvisa?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Para saber se a Autoriza\u00e7\u00e3o AFE Anvisa est\u00e1 ativa, basta acessar o site Consulta de Empresa com Autoriza\u00e7\u00e3o de Drogaria, fornecer algumas informa\u00e7\u00f5es e realizar a busca pelo documento de autoriza\u00e7\u00e3o concedido para o estabelecimento.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"A_Autorizacao_AFE_Anvisa_tem_validade\"><\/span>A Autoriza\u00e7\u00e3o AFE Anvisa tem validade?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Sim. A validade da Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento \u00e9 de 12 meses.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"A_autorizacao_AFE_precisa_ser_renovada_pela_farmacia\"><\/span>A autoriza\u00e7\u00e3o AFE precisa ser renovada pela farm\u00e1cia?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Sim. Por\u00e9m essa renova\u00e7\u00e3o passou a ser de forma autom\u00e1tica conforme estabelecido na Lei n\u00ba 13.043\/14.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Conclusao\"><\/span>Conclus\u00e3o<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Notou a import\u00e2ncia da Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento AFE Anvisa? S\u00e3o muitos detalhes e burocracia que devem ser levados em considera\u00e7\u00e3o na hora de regularizar ou mesmo abrir sua pr\u00f3pria farm\u00e1cia!<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m de toda a documenta\u00e7\u00e3o necess\u00e1ria, voc\u00ea tamb\u00e9m precisa prestar aten\u00e7\u00e3o num bom software para automatizar e gerenciar sua farm\u00e1cia ou drogaria!<\/p>\n\n\n\n<p>V\u00eam<a><\/a><a><\/a> conhecer nossas solu\u00e7\u00f5es em vendas, estoque e SNGPC! <a href=\"https:\/\/www.inovafarma.com.br\/sobre\/contato\">Fale agora mesmo com um especialista<\/a> para receber sua demonstra\u00e7\u00e3o gratuita! Se preferir, <a href=\"https:\/\/api.whatsapp.com\/send?phone=5517996264886\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">chame agora no WhatsApp<\/a>!<\/p>\n\n\n\n<p>Siga nossas redes sociais para ter sempre dicas e conte\u00fados sobre o varejo farmac\u00eautico! 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