Já ouviu falar sobre Bula Digital? A nova forma de visualizar a bula dos medicamentos está chegando nas prateleiras das farmácias e drogarias. Por isso mesmo, você precisa se ligar sobre o assunto para não ser pego de surpresa, aí na sua loja!
E para responder as principais dúvidas que podem surgir sobre a Bula Digital, o Blog InovaFarma respondeu as principais perguntas que o cliente pode fazer sobre a nova forma de acessar a bula do medicamento. Continue a leitura para saber!
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O que você quer ler primeiro?
O que é uma bula?
A folha de papel que é encontrada dentro das caixas dos medicamentos é chamada de Bula. É por meio da bula que as informações sobre o medicamento são descritas, como por exemplo: efeitos adversos e posologia, além de todas as informações úteis que o paciente precise saber.
O que é bula digital?
A Bula Digital nada mais é do que a versão digital da Bula impressa, que vêm dentro da caixa dos medicamentos. Entretanto, ao contrário da Bula convencional, a Bula Digital pode ser acessada pelos dispositivos conectados na internet, como por exemplo os smartphones.
Qual a diferença entre bula e bula digital?
A única diferente entre Bula convencional impressa (encontrada dentro da caixa dos remédios) com a Bula Digital é a digitalização do arquivo, estando acessível publicamente na rede mundial de computadores.
Enquanto a Bula convencional é apenas impressa (meio físico), a Bula Digital é um arquivo acessível de qualquer dispositivo com acesso à internet.
Como vai funcionar a Bula Digital?
Conforme estabelecido pelo Projeto de Lei (PL) número 3846 (sancionada na Lei número 14.338/22), os medicamentos vendidos pelos laboratórios devem prover um código bi- dimensional, conhecido como QRCode. Ao aproximar a câmera do smartphone, o consumidor é direcionado para a Bula Digital.
Como acessar a Bula Digital?
Na embalagem do medicamento irá apresentar um código QRCode que permite ao paciente utilizar a câmera do seu próprio celular para realizar a leitura do código.
Ao efetuar a leitura do QR Code, o dispositivo irá redirecionar para uma página web (endereço eletrônico) disponibilizado pela fabricante do medicamento, desde que hospedado em site devidamente autorizado pela Vigilância Sanitária (Lei número 14.338/22). Nessa página, as informações do medicamento serão disponibilizadas de forma digital.
O Projeto de Lei sobre Bula Digital também enfatiza que a página de destino ao paciente contenha recursos audiovisuais para facilita a melhor compreensão da Bula Digital.
Também existe a possibilidade de um mesmo código QR Code ser utilizado para a rastreabilidade de medicamentos e Bula Digital, por meio da tecnologia Digital Link. Dessa forma, não seria necessário que a embalagem do medicamento contivesse mais de um código bidirecional, bastando apenas um único código para leitura.
E não somente a Bula ou código serial do medicamento podem ser carregadas pela tecnologia Digital Link, como também dados básicos do produto, como por exemplo:
- número do lote;
- data de validade;
- número serial.
A Bula Digital tem as mesmas informações da Bula impressa?
Sim. As mesmas informações contidas na Bula, que tradicionalmente já é conhecida pelos profissionais de saúde, bem como os paciente e consumidores de medicamentos, devem permear a Bula Digital.
Quais informações são apresentadas na Bula de Medicamento?
A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determina que a Bula de Medicamento, tanto impressa, quando digital, deve apresentar as informações:
- composição do medicamento;
- indicações de uso;
- contraindicações de uso;
- efeitos colaterais;
- reações adversas;
- posologia (dosagem, administração);
- interações medicamentosas.
Quais as vantagens da Bula Digital?
Sem dúvida, o principal benefício que a Bula Digital trará para o consumidor final e o próprio estabelecimento farmacêutico é a facilidade em consultar as informações sobre o medicamento, através da própria câmera do celular.
Um arquivo digital, como é a Bula Digital, é possível, por exemplo, “dar” mais zoom, isto é, aproximar as letras, aumentando a fonte, facilitando a leitura para muitas pessoas.
Além disso, destacamos os seguintes benefícios:
- facilidade em acessar as informações acerca do medicamento;
- maior segurança para o paciente no consumo de remédios;
- digitalização da bula impressa (convencional).
A Bula impressa vai deixar de existir?
Não. A Bula em formato impresso, como é amplamente conhecida pelos estabelecimentos de saúde e pacientes que fazem o uso de medicamentos, continua sendo exigida por órgão sanitário, mesmo com a implementação da Bula Digital.
Quando a Bula Digital passa a valer?
A Lei que estabelece as diretrizes da Bula, bem como a Rastreabilidade de Medicamentos, foi publicada em 2022, com prazo de 12 meses para que os detentores de registros dos medicamentos (indústria farmacêutica) possam implementar o novo sistema.
O que muda na dispensação de medicamentos com a Bula Digital?
A dispensação de medicamentos com a Bula Digital continua sendo o mesmo para os estabelecimentos de saúde. Somente no ato da dispensação, o profissional farmacêutico deve informar ao paciente sobre a nova possibilidade de consultar a bula do medicamento por meio da leitura do QRCode pela câmera do smartphone.
Conclusão
A Bula Digital é mais uma das alternativas encontradas pela autoridade sanitária para facilitar ao consumidor ter acesso às informações do medicamento, indo de encontro com a forte crescente digitalização de documentos e procedimentos governamentais.
Para as farmácias e drogarias, a Bula é mais um instrumento que garante a segurança, rastreabilidade e qualidade dos produtos aos pacientes, sendo positiva para toda sociedade.
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